หลักในการจัดการที่ครอบคลุมและการตรวจสอบการทดลองทางคลินิก
IMF Smart Education
ข้อมูลสำคัญ
ที่ตั้งวิทยาเขต
Online Spain
ภาษา
สเปน
รูปแบบการเรียน
การเรียนทางไกล
ระยะเวลา
24 เดือน
ก้าว
เต็มเวลา
ค่าเทอม
EUR 476 / per year
หมดเขตรับสมัคร
ขอข้อมูล
วันที่เริ่มต้นเร็วที่สุด
Sep 2024
ทุนการศึกษา
สำรวจโอกาสในการมอบทุนการศึกษาเพื่อช่วยสนับสนุนการศึกษาของคุณ
บทนำ
ปริญญาโทในการทดลองทางคลินิก ปริญญาโทในการวิเคราะห์ทางคลินิก ปริญญาโทในการทดลองทางคลินิก ปริญญาโทในการติดตามการทดลองทางคลินิก
การทดลองทางคลินิกเป็นสาขาการวิจัยที่กำลังเติบโตและมีการแข่งขันสูง แต่นายจ้างพบว่าเป็นการยากที่จะจ้างคนที่มีทักษะและความรู้ที่เหมาะสม โปรแกรมนี้ได้รับการออกแบบโดยปรึกษาหารือกับนายจ้างจากสถาบันการศึกษาและอุตสาหกรรมยา คุณจะนำทักษะการคิดอย่างมีวิจารณญาณและการแก้ปัญหาที่นายจ้างกำลังมองหาในสาขาสหสาขาวิชาชีพและการทำงานร่วมกันนี้
การทดลองทางคลินิกถือเป็นสิ่งสำคัญในการค้นหาว่าการแทรกแซงทางการแพทย์แบบใหม่ช่วยปรับปรุงผลลัพธ์ของผู้ป่วยหรือไม่ โปรแกรมนี้จะเป็นรากฐานที่ดีเยี่ยมในการทดลองทางคลินิก และจะช่วยเพิ่มความรู้และความเข้าใจของผู้ที่ทำงานในสาขานี้อยู่แล้ว นี่คือพื้นที่ที่กำลังเติบโตซึ่งมอบโอกาสในการทำงานที่น่าตื่นเต้นมากมาย
ทำไมต้องเรียนที่ IMF School of Biotechnology and Technology? เภสัชกรรม?
ผู้เชี่ยวชาญที่กระตือรือร้น
จากมืออาชีพสู่มืออาชีพ รับความรู้ที่เป็นที่ต้องการมากที่สุดในอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพ ชีวเวชศาสตร์ เภสัชกรรม และโภชนาการ
ออกแบบการฝึกอบรมส่วนบุคคลของคุณ
สร้างกำหนดการเดินทางการฝึกอบรมที่คุณกำหนดเอง เพื่อให้คุณเข้าถึงตลาดมืออาชีพที่เตรียมพร้อมอย่างเต็มที่ และกลายเป็นผู้นำในภาคส่วนนี้
เครื่องมือที่เป็นนวัตกรรมใหม่
เรียนรู้ในสภาพแวดล้อมเสมือนจริงเพื่อสัมผัสประสบการณ์ทางวิชาการที่ไม่เหมือนใครด้วยเครื่องมือการเรียนรู้ 3 มิติ
เข้าถึงข้อปฏิบัติ
คุณจะสามารถฝึกงานในห้องปฏิบัติการเภสัชกรรมอันทรงเกียรติได้ด้วยข้อตกลงที่ลงนามกับ IMF Smart Education
กรณีศึกษา
ในระหว่างการฝึกอบรม คุณจะสามารถเข้าถึงกรณีปฏิบัติจริงที่จะทำให้คุณใกล้ชิดกับความเป็นจริงทางธุรกิจมากขึ้น
เราพร้อมที่จะเผชิญกับอนาคตนี้ในด้านการจัดการและการติดตามการทดลองทางคลินิกอย่างครอบคลุมหรือไม่?
ความจำเป็นในการประเมินองค์ประกอบด้านการดูแลสุขภาพอย่างเข้มงวดได้รับการยอมรับมากขึ้นทั่วโลก ปริญญาโทนี้ช่วยให้นักศึกษามีความเข้าใจในการทดลองทางคลินิกที่จะเตรียมพวกเขาให้พร้อมที่จะทำงานในสาขาที่มีความสำคัญมากขึ้นนี้
เหมาะสำหรับผู้ที่ต้องการทำความเข้าใจทั่วไปเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิก ผู้ที่ต้องการเข้าสู่ภาคส่วนนี้ ตลอดจนผู้ที่มีประสบการณ์ทั่วไปหรือเฉพาะทางในการทดลองทางคลินิก และตั้งใจที่จะขยายบทบาทในการออกแบบการทดลอง การจัดการ การวิเคราะห์ และการรายงานคลินิกในประเทศส่วนใหญ่
หลักสูตร
ปริญญาโทที่ออกแบบโดยคณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญซึ่งประกอบด้วยแพทย์และผู้เชี่ยวชาญที่กระตือรือร้นในสาขาการจัดการที่ครอบคลุมและการติดตามการทดลองทางคลินิก ประสบการณ์ของพวกเขารับประกันความเหมาะสมของการศึกษาและทักษะที่ได้รับ ไม่ว่าจะเพื่อเข้าสู่โลกแห่งการทำงานหรือเพื่อการพัฒนาวิชาชีพในภาคส่วนนี้
ทีมผู้เชี่ยวชาญนี้ นอกเหนือจากการเข้าร่วมในคณะกรรมการออกแบบโปรแกรมการฝึกอบรมแล้ว ยังร่วมมือกันในการสอนและการส่งมอบภาคการศึกษาระดับปริญญาโทด้วย
พื้นฐานทั่วไปของการพัฒนาทางคลินิก
- ความรู้เบื้องต้นเกี่ยวกับการพัฒนายา
- การวิจัย การพัฒนา และกระบวนการผลิตผลิตภัณฑ์ในระยะการวิจัย
- เภสัชพลศาสตร์และเภสัชจลนศาสตร์ ชีวสมมูลและการดูดซึมทางเภสัชวิทยา
- ด้านพิษวิทยา: การศึกษาพรีคลินิก.
- ข้อมูลเบื้องต้นเกี่ยวกับเอกสารของผลิตภัณฑ์ในระยะการวิจัย
การทดลองทางคลินิกและตัวละครเอกหลัก
- ความหมาย ลักษณะ และการจำแนกประเภทของ EECC
- ความรับผิดชอบของผู้สนับสนุน
- ความรับผิดชอบของ Clinical Trials Monitor (CRA) บริษัทวิจัยตามสัญญา (CRO)
- ความรับผิดชอบของทีมวิจัย สมุดบันทึกการรวบรวมข้อมูล (CRD)
- วิชาที่เข้าร่วม การแจ้งความยินยอมและการประกันการศึกษา
- พิธีสารและคู่มือผู้สอบสวน
กฎระเบียบของการทดลองทางคลินิก
- หลักจริยธรรมในการวิจัยในมนุษย์
- สภาพแวดล้อมด้านกฎระเบียบของการทดลองทางคลินิก - GCP, ICH, Declaration of Helsinki
- สภาพแวดล้อมด้านกฎระเบียบ สหรัฐอเมริกา (FDA), ยุโรป (EMA) และระดับชาติ (AEMPS)
- กฎการคุ้มครองข้อมูลทั่วไป + e-Health
การจัดการการทดลองทางคลินิก
- การเริ่มต้น - การคัดเลือกและการส่งใบสมัคร (คณะกรรมการจริยธรรมและหน่วยงาน)
- การสรรหาบุคลากร: เหตุการณ์สำคัญที่สำคัญ (การประชุมนักวิจัย ผู้ป่วยรายแรกใน...)
- การจัดการยาและตัวอย่าง
- ด้านเศรษฐกิจของ EC
- แผนการจัดการการศึกษา
- การปิดศูนย์และการปิดการศึกษา
- การศึกษาหลังการอนุญาต
ลักษณะเฉพาะของ EECC และการศึกษาย่อย
- การทดลองทางคลินิกในการรักษาขั้นสูง: การบำบัดด้วยยีน
- การทดลองทางคลินิกในการรักษาขั้นสูง: การบำบัดด้วยเซลล์
- การทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ชีวภาพ
- การทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ
- การศึกษาย่อย; เภสัชจลนศาสตร์ ไบโอมาร์คเกอร์ และโอมิกส์
การติดตาม: ศึกษาดูงาน
- เยี่ยมชมก่อนการศึกษา
- เยี่ยมบ้าน
- เยี่ยมชมสถานที่
- การตรวจสอบระยะไกล (RM)
- การติดตามตามความเสี่ยง (RBM)
- ปิดการเยี่ยมชม การพัฒนาเอกสารและการรายงาน
- เอกสารสำคัญ: ไฟล์การศึกษา
การเฝ้าระวังด้านเภสัชกรรม
- แนวทางปฏิบัติด้านเภสัชตำรับและการเฝ้าระวังเภสัชภัณฑ์: บทบาทของ CIOMS, ICH, ISPE, ENCePP
- การปฏิบัติตามกฎระเบียบด้านเภสัชกรรม: มุมมองของสหภาพยุโรป
- การรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และกฎระเบียบทั่วโลก
- การตรวจจับสัญญาณและการบริหารความเสี่ยง
- การประเมินความเสี่ยง-ผลประโยชน์หลังการขาย
- การจัดการทางเภสัชวิทยาในการทดลองทางคลินิก
ชีวสถิติและการจัดการข้อมูล
- หลักการจัดการข้อมูล
- แนวปฏิบัติด้านกฎระเบียบการจัดการข้อมูลและขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน
- การตรวจสอบข้อมูลและการควบคุมคุณภาพ
- บทบาทของชีวสถิติ
- แนวคิดที่สำคัญทางชีวสถิติ
คุณภาพ: การตรวจสอบและการตรวจสอบ
- ขั้นตอนการทำงานมาตรฐาน (SOP)
- การตรวจสอบและการตรวจสอบในการทดลองทางคลินิก (I)
- การตรวจสอบและการตรวจสอบในการทดลองทางคลินิก (II)
- การค้นพบบ่อยครั้งในการตรวจสอบและการตรวจสอบ
โครงการสุดท้ายของอาจารย์ (TFM)
วัตถุประสงค์ของวิทยานิพนธ์ระดับปริญญาโท (TFM) คือการประเมินความรู้ขั้นสูงและทักษะทั่วไปของปริญญาที่นักศึกษาได้รับเป็นรายบุคคลผ่านการสำเร็จงานต้นฉบับ โครงการ รายงาน หรือการศึกษา สำหรับนักเรียนแล้ว ยังเป็นโอกาสที่ไม่มีใครเทียบได้ในการประยุกต์ความรู้ที่ได้รับจากการสร้างสภาพแวดล้อมและเงื่อนไขของบริบทการทำงานจริงขึ้นมาใหม่
คอร์สภาษาอังกฤษ
- ระดับพื้นฐาน ระดับกลางก่อน ระดับกลาง หรือระดับสูง
- นักเรียนสามารถเลือกหนึ่งในสี่ระดับได้
ผลกระทบและคุณค่าของ Big Data
- มาตรฐานการบริหารโครงการ
- การจัดการโครงการแบบคล่องตัว
- ด้านกฎระเบียบและจริยธรรม
- การกำกับดูแลข้อมูล
วิธีการแบบเปรียว สครัม
- Scrum คืออะไร และนำไปใช้อย่างไร
- กรอบการต่อสู้
- ทีมที่จัดตนเอง
- บทบาทของลูกค้าและผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย
- การจัดการผลิตภัณฑ์และโครงการแบบคล่องตัว
- การพัฒนาและการบูรณาการอย่างต่อเนื่อง
- จะพัฒนาไปสู่องค์กรที่คล่องตัวได้อย่างไร
โอกาสในการทำงาน
มี ตลาดงานที่แข็งแกร่ง สำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านการวิจัยทางคลินิก โดยมีการวิจัยเพิ่มขึ้นและมีทรัพยากรที่จำกัด การจ้างงานในวิชาชีพการวิจัยทางคลินิกคาดว่าจะ เพิ่มขึ้นอย่างมากในอีกไม่กี่ปีข้างหน้า
เนื่องจากจำนวนการทดลองทางคลินิกที่จดทะเบียนเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว ควบคู่ไปกับการเพิ่มขึ้นของ กลไกและนโยบายการรายงานใหม่ ทำให้มี อุตสาหกรรมที่กำลังเฟื่องฟู และมีอาชีพในตำแหน่งงานประเภทต่อไปนี้:
- ผู้ช่วยวิจัยทางคลินิก
- ผู้ประสานงานการวิจัยทางคลินิก
- ผู้เชี่ยวชาญด้านการจัดหาผู้ป่วย
- ที่ปรึกษาทางการแพทย์
- ผู้เชี่ยวชาญด้านความปลอดภัยของยา
- CTA
- ผู้เชี่ยวชาญด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบด้านการวิจัยทางคลินิก
ผลลัพธ์ของโปรแกรม
- ออกแบบการศึกษาทางคลินิกที่รวมขนาดตัวอย่าง การตอบสนองของยาหลอก นัยสำคัญทางสถิติ การปกปิด การลดอคติ การสุ่ม การจัดการความปลอดภัย ตลอดจนแนวคิดเกี่ยวกับการวิเคราะห์หลายรายการ ตลอดจนเกณฑ์การรักษาและการประเมินกลุ่มทดลองหลายกลุ่ม
- ทำความเข้าใจประเด็นด้านจริยธรรม การรับทราบและยินยอม เกณฑ์การรวมและการยกเว้นที่เกี่ยวข้องกับการคุ้มครองมนุษย์และความเป็นส่วนตัว ตลอดจนความปลอดภัยที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการพัฒนายา
- ทำความเข้าใจกรอบการดำเนินงานทางคลินิกทั่วโลกที่เกี่ยวข้องกับแนวปฏิบัติทางคลินิกที่ดี การดำเนินการศึกษา และการจัดการ การจัดการโปรไฟล์ด้านความปลอดภัยและการควบคุมและการจัดการผลิตภัณฑ์ภายใต้การตรวจสอบ
- ระบุและอธิบายข้อกำหนดเฉพาะด้านขั้นตอน การเงิน เอกสาร และการกำกับดูแลของ PI ผู้สนับสนุน เจ้าหน้าที่ องค์กรวิจัยตามสัญญา (CRO) และหน่วยงานกำกับดูแลที่เกี่ยวข้องกับการดำเนินการวิจัยทางคลินิก
- การจัดการข้อมูลเป็นบทบาทพื้นฐานในการทดลองทางคลินิก รวมถึงการเก็บข้อมูลทางอิเล็กทรอนิกส์ ความสำคัญของเทคโนโลยีสารสนเทศในการเก็บรวบรวม การเก็บรวบรวมข้อมูล การจัดการ การแก้ไข และการสืบค้น
- วิเคราะห์องค์ประกอบของการสื่อสารระหว่างศูนย์กับผู้สนับสนุน หน่วยงานด้านสุขภาพ และองค์กรวิจัยตามสัญญา ตลอดจนทำความเข้าใจทักษะการทำงานเป็นทีมแบบสหสาขาวิชาชีพที่จำเป็นในการดำเนินการทดลองทางคลินิก
- ดำเนินการ วิเคราะห์ และรายงานการทดลองทางคลินิกคุณภาพสูง
- สามารถแทรกแซงการทดลองทางคลินิกในฐานะนักวิจัย สมาชิกคณะกรรมการจริยธรรม CRA หรือในทีมวิจัยและพัฒนาของอุตสาหกรรมยาและ CRO
ทุนการศึกษาและเงินทุน
การรับสมัคร
ได้รับการรับรอง
ค่าเล่าเรียนหลักสูตร
นักเรียนในอุดมคติ
ปริญญาโทของเราในด้านการจัดการที่ครอบคลุมและการติดตามการทดลองทางคลินิก (MEC) ได้รับการออกแบบมา สำหรับนักเรียนที่ต้องการเข้าสู่สาขาการวิจัยด้านการดูแลสุขภาพ หรือผู้ที่ต้องการพัฒนาอาชีพโดยการขยายทักษะและความเข้าใจในการออกแบบการดำเนินการ การจัดการ และการนำเสนอของ การทดลองทางคลินิก รายงานการทดลองทางคลินิก
โปรแกรมนี้เหมาะสำหรับ ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ ที่ทำงานอยู่แล้วหรือ กำลังมองหาความเชี่ยวชาญในการทดลองทางคลินิก มันจะเสริมและขยายการฝึกอบรมและประสบการณ์การทำงานในระดับก่อนหน้าทำให้คุณมีทักษะและความรู้เพื่อนำไปสู่การทดลองทางคลินิก
ขอแนะนำให้มีการฝึกอบรมระดับปริญญาที่มั่นคงในสาขาใดสาขาหนึ่งต่อไปนี้: แพทยศาสตร์ เภสัชศาสตร์ วิทยาศาสตร์สุขภาพ วิทยาศาสตร์ชีวภาพ เทคโนโลยีชีวภาพ...
แกลลอรี่
เกี่ยวกับโรงเรียน
คำถาม
หลักสูตรที่คล้ายกัน
Certificate in Research Methods and Skills
- Online Netherlands