
หลักสูตรปริญญาโทออนไลน์สาขาเภสัชเฝ้าระวังและกิจการกำกับดูแล
Madrid, สเปน
ระยะเวลา
1 Years
ภาษา
สเปน
ก้าว
เต็มเวลา
ปิดรับสมัคร
หมดเขตรับสมัคร
วันที่เริ่มต้นเร็วที่สุด
Sep 2025
ค่าเทอม
ขอค่าเล่าเรียน
รูปแบบการศึกษา
การเรียนทางไกล
บทนำ
ภาคส่วนเภสัชกรรมเป็นภาคส่วน ที่อยู่ภายใต้การควบคุมอย่างเข้มงวดจากหน่วยงานด้านสุขภาพ เพื่อปกป้องสุขภาพของผู้ป่วยให้ได้มากที่สุด และยาใดๆ จะไม่สามารถวางตลาดได้โดยไม่ได้รับอนุญาตก่อน
แผนกกิจการกำกับดูแลและเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านเภสัชกรรมเป็นหน่วยงานหลักที่ติดต่อระหว่างบริษัทเภสัชกรรมกับหน่วยงานด้านสุขภาพทั้งในระดับประเทศและระดับนานาชาติ
หลักสูตรปริญญาโทออนไลน์สาขาการเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านเภสัชกรรมและกิจการกำกับดูแล ได้รับการออกแบบมาเพื่อฝึกอบรมผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติสูงในสาขาการกำกับดูแลยา ในความสัมพันธ์กับหน่วยงานด้านสุขภาพในด้านยา และฐานทางกฎหมายอื่นๆ เช่น อุปกรณ์การแพทย์ เครื่องสำอาง และอาหารเสริม
นอกจากนี้ ยังให้ ความรู้เชิงลึกในสาขาการเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านเภสัชกรรมและความปลอดภัยของการทดลองทางคลินิก เพื่อรับมือกับความท้าทายของ ภาคส่วนนี้ด้วยแนวทางที่เข้มงวดและทันสมัย
นักศึกษาจะพัฒนาความเชี่ยวชาญที่มั่นคงและก้าวหน้าในอาชีพการงานในสาธารณสุขที่มีความเกี่ยวข้องอย่างยิ่งนี้
การรับสมัคร
หลักสูตร
- ภาพรวมของอุตสาหกรรมยา
- บทนำสู่การเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านเภสัชกรรมของยาและผลิตภัณฑ์เภสัชกรรมอื่นๆ
- การจัดการและการจัดการกับอาการไม่พึงประสงค์ที่ต้องสงสัย
- การวิจัยทางคลินิกด้วยยา
- รายงานการรักษาความปลอดภัยโดยรวมและการตรวจจับสัญญาณ
- คุณภาพในด้านการเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านเภสัชกรรม
- โครงสร้างหน่วยงานสาธารณสุขที่เกี่ยวข้องกับการขึ้นทะเบียนยา
- เอกสารการขึ้นทะเบียน
- ขั้นตอนการกำกับดูแลหลังการอนุมัติ
- ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางและผลิตภัณฑ์ดูแลร่างกาย
- อุปกรณ์ทางการแพทย์
- ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและผลิตภัณฑ์อื่นๆ
ผลลัพธ์ของโปรแกรม
- มอบมุมมองที่ครอบคลุมเกี่ยวกับกระบวนการกำกับดูแลกับหน่วยงานด้านสุขภาพ
- จัดการอาการไม่พึงประสงค์ในด้านความปลอดภัยด้านเภสัชกรรมและรับรองความปลอดภัยของยาในการทดลองทางคลินิก
- เข้าใจกฎระเบียบและขั้นตอนสากลสำหรับการตลาดผลิตภัณฑ์ยาอย่างถ่องแท้
- ติดตามยาเพื่อให้มั่นใจว่าการใช้ยาจะปลอดภัยและสมเหตุสมผลโดยการประเมินความเสี่ยงอย่างต่อเนื่อง
- ประเมินอัตราส่วนความเสี่ยง/ผลประโยชน์ตลอดวงจรชีวิตของยา
- ตรวจพบปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์ที่ไม่อาจระบุได้ก่อนอนุญาตจำหน่าย
โอกาสในการทำงาน
หลักสูตรปริญญาโทออนไลน์สาขาเภสัชเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านเภสัชกรรมและกิจการกำกับดูแล ช่วยให้นักศึกษาสามารถพัฒนา อาชีพในแผนกการแพทย์ เภสัชเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านเภสัชกรรม และการขึ้นทะเบียน ของบริษัทเภสัชกรรมทั้ง ในประเทศและต่างประเทศ
ในระดับมืออาชีพ นักศึกษาจะอยู่ในตำแหน่งที่มีความรับผิดชอบทั้งในอุตสาหกรรมยาและในหน่วยงานด้านสุขภาพและหน่วยงานราชการอื่นๆ เนื่องจาก การฝึกอบรมมุ่งเน้นไปที่การตอบสนองความต้องการผู้เชี่ยวชาญเฉพาะทางในภาคส่วนเหล่านี้
- ผู้จัดการฝ่ายกิจการกฎระเบียบ
- หัวหน้าฝ่ายเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านเภสัชกรรม (ผู้มีคุณสมบัติเข้ารับหน้าที่เฝ้าระวังความปลอดภัยด้านเภสัชกรรม)
- ผู้อำนวยการฝ่ายเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านเภสัชกรรม (ผู้จัดการฝ่ายเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านเภสัชกรรม)
- เจ้าหน้าที่เทคนิคเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านยา (เจ้าหน้าที่ความปลอดภัยด้านยา)
- ผู้เชี่ยวชาญด้านกิจการกฎระเบียบ
- นักประเมินในหน่วยงานกำกับดูแล
- ผู้ตรวจสอบการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
- ที่ปรึกษาฝ่ายกิจการกฎระเบียบ
- หัวหน้าฝ่ายประกันคุณภาพในด้านความปลอดภัยด้านเภสัชภัณฑ์
- กิจการทางการแพทย์
- อาจารย์และนักวิจัยด้านกิจการกฎเกณฑ์และความปลอดภัยด้านเภสัชกรรม