หลักสูตรออนไลน์: การปฏิบัติทางคลินิกที่ดี

Elevate Health

รายละเอียดโปรแกรม

อ่านรายละเอียดที่เป็นทางการ

หลักสูตรออนไลน์: การปฏิบัติทางคลินิกที่ดี

Elevate Health

การตรวจสอบทางคลินิก (บางทีกับยาที่เพิ่งค้นพบ) เกี่ยวกับมนุษย์เป็นกิจกรรมที่ไม่แน่นอนและอาจนำไปสู่ประเด็นขัดแย้งทางจริยธรรม ดังนั้นกฎหมายและข้อบังคับจึงมีผลบังคับใช้เพื่อให้มั่นใจได้ว่ามีการปฏิบัติทางคลินิกที่ดี ในฐานะผู้ตรวจสอบในการทดลองทางคลินิกคุณจำเป็นต้องรู้เกี่ยวกับกฎหมายและข้อบังคับที่เกี่ยวข้องในระดับชาติและระดับนานาชาติ ยิ่งไปกว่านั้นสิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่าฝ่ายใดมีส่วนร่วมในการทดลองทางคลินิกและความรับผิดชอบของพวกเขาคืออะไร คำแนะนำสำหรับการปฏิบัติทางคลินิกที่ดีจะได้รับการบันทึกไว้ใน ICH-GCP Guideline

ICH-GCP: หลักเกณฑ์สำหรับการปฏิบัติทางคลินิกที่ดี

ICH-GCP เป็นมาตรฐานด้านจริยธรรมและวิทยาศาสตร์ระดับสากลเกี่ยวกับการดำเนินการและรายงานการทดลองทางคลินิก นอกจากนี้ยังกำหนดความรับผิดชอบและหน้าที่ของผู้ที่มีบทบาทสำคัญเช่นผู้ตรวจสอบผู้สนับสนุนและคณะกรรมการจริยธรรม (IRB / IEC) และระบุเอกสารที่จำเป็นสำหรับการทดลองทางคลินิก หลักสูตรด้านการแพทย์ออนไลน์นี้อธิบายเกี่ยวกับบริบทของ ICH-GCP Guideline และมีโครงสร้างที่ครอบคลุมเพื่อทำตามขั้นตอนต่างๆของการทดลองทางคลินิก ได้แก่ การเตรียมการการปฏิบัติและการปิดตัว

เมื่อจบหลักสูตรนี้คุณจะเข้าใจขั้นตอนการพัฒนาทั่วไปของยากรอบกฎหมายและข้อบังคับระหว่างประเทศที่ใช้ในการทดลองทางคลินิกและประเด็นที่บังคับใช้วัตถุประสงค์และสำคัญของ ICH-GCP นอกจากนี้คุณจะสามารถระบุบุคคลสำคัญในการทดลองทางคลินิกและทำความเข้าใจกับความต้องการความรับผิดชอบและภารกิจต่างๆได้ตลอดสามขั้นตอนของการทดลองทางคลินิก หลักสูตรนี้เหมาะสำหรับผู้ประกอบวิชาชีพแพทย์ที่ประสงค์จะมีส่วนร่วมในการทดลองทางคลินิกซึ่งจะมีการทดสอบยาในคน โฟกัสจะอยู่ในความรับผิดชอบที่เกี่ยวข้องในการทดลองทางคลินิกจากมุมมองของการตรวจสอบยาเสพติดมากกว่ามุ่งเน้นไปที่การวิจัยทางวิทยาศาสตร์ของตัวเอง การฝึกอบรมนักวิจัยเว็บไซต์ ICH E6 GCP นี้ตรงกับเกณฑ์ขั้นต่ำสำหรับการฝึกอบรมบุคลากรทางการวิจัยของ ICH GCP ที่ระบุโดย TransCelerate BioPharma ตามความจำเป็นเพื่อให้มีการรับรู้การฝึกอบรมด้านการปฏิบัติที่ดีในหมู่ผู้สนับสนุนการทดลอง

หลักสูตรการปฏิบัติทางคลินิกที่ดีมีอยู่ในภาษาดัตช์ (Good Clinical Practice (GCP) และ WMO in the eerstelijn) หลักสูตรนี้ได้รับการพัฒนาโดยร่วมมืออย่างใกล้ชิดกับสถาบันพันธมิตรด้านการวิจัยทางคลินิก Julius Clinical และมุ่งเน้นเฉพาะสำหรับผู้ปฏิบัติงานทั่วไปของเนเธอร์แลนด์และผู้เชี่ยวชาญที่ทำงานในสถานบริการปฐมภูมิ ค่าธรรมเนียมหลักสูตรคือ 115 ยูโร หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ PCRN และเพื่อเป็นสมาชิกกรุณาเยี่ยมชมเว็บไซต์หรือโทร 31 (0) 30 6569955 สำหรับการลงทะเบียนเรียนโดยตรงในหลักสูตร (โดยไม่ต้องเป็นสมาชิก) กรุณาคลิกที่นี่ โปรดทราบ: การชำระเงินผ่าน Creditcard หรือ Ideal จะช่วยให้คุณสามารถเริ่มหลักสูตรการแพทย์ออนไลน์ได้ทันที การชำระเงินผ่านทางใบแจ้งหนี้อาจใช้เวลาสองสามวันในการประมวลผล

วัตถุประสงค์การเรียนรู้

เมื่อจบหลักสูตรการปฏิบัติทางคลินิกที่ดีคุณจะสามารถ:

  • ทำความเข้าใจเกี่ยวกับกระบวนการพัฒนาทั่วไปของยา (การพัฒนาก่อนการพัฒนาทางคลินิกและการทดลองระยะที่ 0-IV)
  • ทำความเข้าใจเกี่ยวกับกรอบของกฎหมายและข้อบังคับระหว่างประเทศซึ่งกำหนดการตั้งขึ้นและดำเนินการทดลองทางคลินิก
  • ระบุและอธิบายวัตถุประสงค์ของ ICH-GCP
  • ระบุเสาหลักสองแห่งของ ICH-GCP
  • ระบุและอธิบาย 13 หลักเกณฑ์ของ ICH-GCP
  • ทำความเข้าใจว่าแนวทาง ICH-GCP สามารถใช้ได้หรือไม่
  • ระบุบทบาทสำคัญในการทดลองทางคลินิกตาม ICH-GCP
  • ระบุสามขั้นตอนของการทดลองทางคลินิก: ขั้นตอนการเตรียมการขั้นตอนการดำเนินการและระยะปิดบัญชี
  • ทำความเข้าใจว่าขั้นตอนใดบ้างที่รวมอยู่ในแต่ละข้อ
  • เข้าใจถึงความต้องการความรับผิดชอบและภารกิจของผู้ตรวจสอบในสามขั้นตอนของการทดลองทางคลินิก

วิธีการเรียนรู้

หลักสูตรทั้งหมดจะมีขึ้นที่ออนไลน์ จะใช้วิธีการเรียนต่อไปนี้:

  • การมอบหมายรายบุคคล
  • การอภิปรายกลุ่ม
  • ทดสอบด้วยตนเอง

การตรวจสอบ

หลักสูตรนี้ประกอบด้วยการสอบออนไลน์แบบหลายทางเลือกหนึ่งชั่วโมง การสอบไม่จำเป็น อย่างไรก็ตามหากคุณต้องการได้รับประกาศนียบัตรหลักสูตรคุณจำเป็นต้องเข้าร่วมการสอบ คุณได้รับอนุญาตให้ทำแบบทดสอบอีกครั้งหนึ่งครั้ง

ได้รับการรับรอง

เมื่อสำเร็จหลักสูตรนี้คุณจะได้รับประกาศนียบัตรจาก Elevate Health ใบรับรองมีอายุ 4 ปี การฝึกอบรมนักวิจัยเว็บไซต์ ICH E6 GCP นี้ตรงกับเกณฑ์ขั้นต่ำสำหรับการฝึกอบรมบุคลากรทางการวิจัยของ ICH GCP ที่ระบุโดย TransCelerate BioPharma ตามความจำเป็นเพื่อให้มีการรับรู้การฝึกอบรมด้านการปฏิบัติที่ดีในหมู่ผู้สนับสนุนการทดลอง

ข้อกำหนดในการเข้า

ในการลงทะเบียนเรียนในหลักสูตรนี้คุณจำเป็นต้องมี:

  • วุฒิการศึกษาด้านการแพทย์
  • มีความสามารถในการอ่านและเขียนภาษาอังกฤษอย่างเพียงพอ

โปรดทราบ

นี่คือหลักสูตรออนไลน์ดังนั้นคุณจึงจำเป็นต้องเข้าถึงการเชื่อมต่ออินเทอร์เน็ตเพื่อให้สามารถมอบหมายงานให้สมบูรณ์สื่อสารกับเพื่อนร่วมงานและเข้าร่วมการสอบออนไลน์ครั้งสุดท้ายได้

โรงเรียนนี้เสนอโปรแกรมใน:
  • อังกฤษ


อัพเดทล่าสุดวันที่ June 18, 2018
ระยะเวลาและราคา
หลักสูตรนี้ Online
Start Date
วันเริ่มต้น
พ.ย. 2018
พฤษภาคม 2019
Duration
ระยะเวลา
เต็มเวลา
Price
ราคา
115 EUR
Locations
เนเธอร์แลนด์ - Netherlands Online
วันเริ่มต้น : พ.ย. 2018
วันหมดเขตรับสมัคร ขอรายละเอียด
วันที่สิ้นสุด พ.ย. 18, 2018
วันเริ่มต้น : พฤษภาคม 2019
วันหมดเขตรับสมัคร ขอรายละเอียด
วันที่สิ้นสุด ขอรายละเอียด
วันเริ่มต้น : ส.ค. 2019
วันหมดเขตรับสมัคร ขอรายละเอียด
วันที่สิ้นสุด ขอรายละเอียด
Dates
พ.ย. 2018
เนเธอร์แลนด์ - Netherlands Online
วันหมดเขตรับสมัคร ขอรายละเอียด
วันที่สิ้นสุด พ.ย. 18, 2018
พฤษภาคม 2019
เนเธอร์แลนด์ - Netherlands Online
วันหมดเขตรับสมัคร ขอรายละเอียด
วันที่สิ้นสุด ขอรายละเอียด
ส.ค. 2019
เนเธอร์แลนด์ - Netherlands Online
วันหมดเขตรับสมัคร ขอรายละเอียด
วันที่สิ้นสุด ขอรายละเอียด