บุคลากรด้านกฎระเบียบเป็นผู้ประกันบรรทัดแรกว่าผลิตภัณฑ์และเอกสารของบริษัทเป็นไปตามหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลก โครงการวิชาชีพด้านการกำกับดูแลจะทบทวนกฎระเบียบของ FDA และแนวทางอื่นๆ หลักการ Good Pharmaceutical Practice (GXP) และข้อพิจารณาด้านจริยธรรมที่ครอบคลุมการพัฒนายาและเอกสารสำหรับการทดลองทางคลินิกและใบอนุญาต และให้การฝึกอบรมเพื่อจัดการกิจกรรมเหล่านี้ หลักสูตรเพิ่มเติมมาจากส่วนการทำงานที่เกี่ยวข้องของการวิจัยทางคลินิก การพัฒนาผลิตภัณฑ์และกระบวนการ การผลิตและซัพพลายเชน และคุณภาพและการปฏิบัติตามข้อกำหนด หลักสูตรที่จำเป็นจำนวนมากนำไปใช้กับหลายโปรแกรม ช่วยให้คุณได้รับเครดิตในขณะที่คุณค้นหาหลักสูตรที่เหมาะกับคุณ ข้อกำหนดเบื้องต้น ไม่มีข้อกำหนดเบื้องต้นสำหรับหลักสูตรวิชาชีพด้านกิจการกำกับดูแล แต่แนะนำให้สำเร็จการศึกษาระดับปริญญาตรี ข้อกำหนดหลักสูตร หลักสูตรประกอบด้วย 5 หลักสูตรที่จำเป็นและวิชาเลือกขั้นต่ำ 2 ภาคการศึกษารวม 10 หน่วย (การเรียนการสอน 150 ชั่วโมง) ผู้สมัครจะต้องชำระค่าธรรมเนียมการลงทะเบียนเรียนหลักสูตรเฉพาะทางที่ไม่สามารถขอคืนได้ คุณต้องเรียนทุกหลักสูตรเพื่อให้ได้เกรดตัวอักษร ในการรับรางวัลความสำเร็จ คุณจะต้องรักษาคะแนนเฉลี่ยเกรด 2.5 ขั้นต่ำโดยรวม โดยมีเกรด C หรือดีกว่าในแต่ละหลักสูตร หลักสูตรทั้งหมดจะต้องแล้วเสร็จภายในสามปี วิธีการลงทะเบียน การลงทะเบียนแสดงว่าคุณแสดงเจตจำนงที่จะสำเร็จหลักสูตร ในการลงทะเบียนออนไลน์สำหรับโครงการวิชาชีพด้านการกำกับดูแล ให้ดำเนินการสองขั้นตอนเหล่านี้: ส่งการลงทะเบียนออนไลน์ และกรอกโปรไฟล์บัญชีนักเรียนของคุณ หากคุณเป็นนักเรียนใหม่ ชำระค่าธรรมเนียมการลงทะเบียนที่ไม่สามารถขอคืนได้ผ่านตะกร้าสินค้าของคุณ โปรดรอ 3-5 วันทำการเพื่อให้การลงทะเบียนปรากฏในบัญชีนักเรียนของคุณ ค่าใช้จ่ายโดยประมาณ แต่ละหลักสูตรมีราคาเป็นรายบุคคล และคุณจะต้องชำระค่าธรรมเนียมหลักสูตร ณ เวลาที่ลงทะเบียน โปรแกรมมีค่าใช้จ่ายประมาณ $6,150 (ไม่รวมเอกสารประกอบการเรียนหรือค่าลงทะเบียน) ค่าเล่าเรียนอาจมีการเปลี่ยนแปลง การขอใบรับรองและรางวัล เมื่อคุณเสร็จสิ้นหลักสูตรของโปรแกรมแล้ว ให้แจ้ง UC Berkeley Extension ว่าคุณได้เรียนจบหลักสูตรและขอรางวัลการสำเร็จหลักสูตรของคุณ ส่งอีเมลไปที่ [email protected] หรือโทร (510) 642-1062 หลังจากที่บันทึกของคุณได้รับการตรวจสอบ ตรวจสอบ และอนุมัติแล้ว (โดยปกติภายในสองถึงสามสัปดาห์) รางวัลความสำเร็จของคุณจะถูกส่งถึงคุณทางไปรษณีย์ แนะนำ : บริการด้านอาชีพ! คุณได้ทำงานกับนักวิชาการของ Berkeley และขณะนี้กำลังวางแผนขั้นต่อไปของอาชีพการงานของคุณ แต่คุณไม่รู้ว่าจะเริ่มต้นจากตรงไหน ให้ทีม Berkeley Global Career Services ช่วยเหลือคุณในการก้าวต่อไป! หลักสูตร วิชาบังคับ เราขอแนะนำให้คุณเริ่มต้นด้วยหลักการกำกับดูแลกิจการ แต่คุณสามารถเรียนหลักสูตรในลำดับใดก็ได้ หลักการกำกับดูแล: ยาและอุปกรณ์การแพทย์ การส่ง BLA/NDA/MAA และการค้า การประสานกันในแอปพลิเคชันทั่วโลก กิจกรรมหลังการอนุมัติ IND/CTA การเตรียมการ การส่ง และการติดต่อกับหน่วยงาน วิชาเลือก หลักการของซัพพลายเชนและการผลิต หลักการพัฒนาผลิตภัณฑ์และกระบวนการ หลักคุณภาพและการปฏิบัติตามข้อกำหนด การปฏิบัติตามกฎระเบียบ CMC สำหรับผลิตภัณฑ์ยา -